SHOMEA Tıbbi Sınıf 316L Paslanmaz Çelik IVD Mikro Numune Alma İğnesi, Tırtıllı Sabitleme Flanşlı ve Dişli Hub

Mükemmel biyouyumluluk ve korozyon direnci sunan tıbbi sınıf 316L paslanmaz çelikten üretilmiştir

İnce cilalı iğne ucu, minimum hasarla pürüzsüz delme

Topuzlar ve flanş sabitleme düzenekleriyle donatılmıştır, konumun esnek şekilde ayarlanması ve güvenli sabitleme

Hassas dikişsiz boru üretimi, ölü köşelerden arınmış pürüzsüz iç delik sağlar

Korozyona ve aşınmaya dayanıklı, tekrarlanan dezenfeksiyon işlemlerine dayanabilir

SSS:

S1: Bu numune alma iğnesinin malzemesi gerçekten tıbbi sınıf standartlarını karşılıyor mu?

A1: Evet. ISO 13485 Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi tarafından sertifikalandırılmış 316LVM tıbbi sınıf paslanmaz çelik (veya eşdeğer sertifikalı malzeme) kullanıyoruz. Her ürün grubu, IVD senaryolarında güvenli ve kirlilik içermeyen kullanımı sağlamak için bir Analiz Sertifikası (CoA) ve biyouyumluluk test raporu sağlar.

S2: İğne ucunun hassasiyeti nedir? Eser sıvıların doğru şekilde aktarılmasını sağlayabilir mi?

Cevap2: İğne ucu, uç çapı ≤0,1 mm'ye kadar kontrol edilebilen (veya gerektiğinde özelleştirilmiş) hassas taşlama teknolojisiyle işlenir. Sıvı transfer doğruluğu ±%1'e ulaşarak IVD'de μL seviyesinde ve hatta nL seviyesinde eser numune işlemenin gereksinimlerini tam olarak karşılar.

S3: Flanşlı/dişli bağlantı tasarımının avantajları nelerdir?

Cevap3: Tırtıklı sabitleme flanşı/dişli göbek tasarımımız, bir yandan tırtıllı doku sayesinde manuel çalışma sırasında sürtünmeyi artırır, hızlı montaj ve demontajı kolaylaştırır; Öte yandan dişli arayüz, otomatik ekipmanın arayüzü/arayüzüne doğru bir şekilde uyum sağlayarak gevşemeyi veya yer değiştirmeyi önler ve enjeksiyon tekrarlanabilirliğini artırır.

S4: Uzunluk, dış çap ve uç şekli gibi standart dışı özelleştirmeyi destekliyor mu?

A4: Tamamen destekleniyor. Uzunluk (50mm-300mm isteğe bağlı), dış çap (0,3mm-2,0mm isteğe bağlı), uç açısı (düz/açılı/kör vb.), arayüz özellikleri (M6/M8 dişli veya özel yüksük), vb. dahil olmak üzere tam parametreli özelleştirme hizmetleri sağlıyoruz. Yalnızca cihaz modelini veya teknik gereksinimleri sağlamanız yeterlidir; mühendislerimiz bunu sizin için özelleştirecektir.

S5: Ürünün temizliği ve kalıntı oranı nasıl doğrulanır?

A5: İğnenin iç ve dış duvarlarının düzgünlüğünü sağlamak için elektrolitik parlatma + ultrasonik temizleme + yüksek sıcaklıkta sterilizasyon (isteğe bağlı) proses zincirini benimsiyoruz; aynı zamanda, her bir ürün partisi kalıntı oranı testine tabi tutulur (kalan miktarı tespit etmek için sıvı transfer deneyleri simüle edilerek) ve bir test raporu sunulur. Kalıntı oranı ≤0,01μL (veya daha düşük) olarak kontrol edilebilir ve üst düzey IVD testinin katı gerekliliklerini karşılar.